*プログラム*
※敬称略
※変更の可能性もございますのでご了承ください
13:00~13:05 開会挨拶
医薬品評価フォーラム代表世話人 豊島 聰
【第一部:イノベーティブトライアルデザイン】
13:05~13:30 抗がん剤の新たな治験デザイン
バイエル薬品株式会社 谷河 賞彦
13:30~13:55 イノベーティブな治験デザインによる希少フラクションの開発
中外製薬株式会社 林 盛彦
13:55~14:10 休 憩
【第二部:バーチャルトライアル】
14:10~14:35 ポストコロナを見据えたModernizing Clinical Trial Conduct(MCTC)の検討
ファイザーR&D合同会社 北村 篤嗣
14:35~15:00 医療機関への来院に依存しない臨床試験手法の活用に向けた検討
-本邦での実装に向けて-
日本製薬工業協会 医薬品評価委員会 臨床評価部会・日本イーライリリー株式会社 吉本 雄祐
15:00~15:25 ポストコロナ時代の新たな臨床試験のカタチ
~バーチャル試験・DCT・訪問型試験について~
東京センタークリニック 長嶋 浩貴
15:25~15:50 Virtual Trial - 新たな治験のアプローチと日本での展開について
IQVIAサービシーズジャパン株式会社 金子 信太郎
【第三部:クリニカルトライアルへのITツールの活用】
15:50~16:10 コロナ禍で急がれるDCT(分散型治験)への体制づくり
3Hメディソリューション株式会社 成田 昌司、柿木 博之
16:10~16:25 休 憩
16:25~17:10 パネルディスカッション
司会:橋本健(ノバルティスファーマ株式会社)/星野真一郎(日本イーライリリー株式会社)
パネラー:林盛彦(中外)、吉本雄祐(JPMA)、長嶋浩貴(東京センタークリニック)、
田宮憲一(PMDA)、金子信太郎(IQVIA)、成田昌司、柿木博之(3H)
17:10~17:15 閉会挨拶
日本薬学会レギュラトリーサイエンス部会長 合田 幸広